Standart
• Risk Yönetim Sürecine Genel Bakış
• Yönetimin Sorumlululuğu
• Risk Yönetimini Gerçekleştirecek Personel Kalifikasyonu
• Risk Yönetim Planı
• Risk Yönetim Dosyası
• Risk Analizi Süreci
• Risk Değerlendirme Süreci
• Risk Yönetim Planı: ISO 14971
• Risk Analizi
• Risk Ölçümleme
• Risk Kontrolü
• Risk kontrol seçeneklerinin analizi
• Risk kontrolünün uygulanması
• Kalan risklerin değerlendirilmesi
• Risk/Fayda analizi
• Üretim ve üretim sonrası Risk Takibi
