Klinik Çalışmalar ve MDR

Klinik Çalışmalar ve MDR


• Klinik Araştırma nedir? Neden önemlidir?
• Klinik Araştırmalarda kullanılan önemli terminolojiler nelerdir?
• Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma türleri
• İlaç ve Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarının temel farkları
• Klinik Araştırmaya dahil edilecek olan hasta sayısı nasıl belirlenir?
• MDR etkileri ve Klinik Araştırmalara yansıması
• PMCF nasıl planlanmalıdır? MEDDEV ve MDR beklentileri nelerdir?