• Proses Validasyonu kavramı
• Proses Validasyonunun bilinen iyi uygulamaları
• Validasyon Bölümleri
o Kurulum Kalifikasyonu (IQ),
o Operasyonel Kalifikasyon (OQ) ve
o Performans Kalifikasyonu (PQ)
• Validasyon dokümantasyonu (plan, protokol ve raporlar)
• Birincil İstatistikler ve Proses Validasyonları
• Validasyonun Sürekliliği
• Validasyon ve MDR bağlantısı
