Esaytech Danışmanlık eğitim ve validasyon hizmetleri olarak, tıbbi cihazlar ve
sağlık teknolojileri alanında Avrupa’nın en güncel düzenlemelerine uygun ürün ve
sistem belgelendirme danışmanlığı sunuyoruz. 2017/745/EU MDR (Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği) ve FDA ve ISO 13485 çerçevesinde, tıbbi cihazların güvenliğini ve
etkinliğini sağlayarak, eğitim, danışmanlık, test ve belgelendirme destekleri
sağlıyoruz.
Misyonumuz; tıbbi cihaz üreticilerine, uyumlu ve güvenilir ürünler sunmaları
için kapsamlı, yüksek kaliteli danışmanlık hizmetleri sağlamaktır.
Vizyonumuz ise, medikal sektörün en güvenilir ve tercih edilen danışmanlık
firmalarından biri olmaktır.
Esaytech Danışmanlık olarak, ürün belgelendirme, eğitim, test, teknik
dokümantasyon, klinik değerlendirme, risk yönetimi ve uyum süreçleri gibi
alanlarda geniş bir uzmanlık yelpazesine sahibiz. 2017/745/EU MDR yönetmeliği ve
FDA ve ISO 13485 çerçevesinde, ürünlerinizin Avrupa pazarında hızlı ve etkili
bir şekilde yer almasını sağlamak için yanınızdayız.
Sektördeki uzun yıllara dayanan tecrübemiz ve derinlemesine bilgi birikimimiz
sayesinde, müşterilerimize özelleştirilmiş çözümler sunarak, her adımda
yanlarında oluyoruz.
Esaytech Danışmanlık, uluslararası standartlara ve yerel düzenlemelere uyum
sağlama konusundaki güçlü yetkinliği ile, ürünlerinizin kalite ve güvenliğini ön
planda tutarak sizlere en iyi hizmeti sunmayı taahhüt eder.
Bizimle iletişime geçin ve tıbbi cihazlarınızın belgelendirme sürecini en hızlı
ve sorunsuz şekilde nasıl yönetebileceğiniz hakkında daha fazla bilgi alın.
