EN ISO 13485:2016 KYS

• Kalite Yönetim Sistemi Yapısı
• Doküman Kontrolü
• Yönetim Sorumluluğu
• Kaynak Yönetimi
• Ürün Gerçekleştirme ve Tasarım Kontrolü
• Ölçme Analiz ve İyileştirme ve
• Kalite Yönetiminde Risk Yaklaşımı