KAPSAM SAGLIK URUNLERI INSAAT TAAHHUT TURIZM VE TICARET LIMITED SIRKETI

IV İnfüzyon Setleri ve Eva Torbalar

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Oluşturma
• Teknik Dosya Oluşturma Danışmanlığı
• Meddev 2.7.1 Klinik Değerlendirme Dosya Oluşturma

DLR Medikal San. ve Dis Tic. Ltd. Sti.

Hemodiyaliz Kateterleri ve Aksesuarları

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Oluşturma
• Teknik Dosya Oluşturma Danışmanlığı
• Meddev 2.7.1 Klinik Çalışmalarının yapılması, Takibi ve Değerlendirme Dosyasının Oluşturulması
• EN ISO 10993-1 Standardına göre Biyolojik Değerlendirme Oluşturma
• ETO Sterilizasyon Validasyonu
• Enjeksiyon makineleri validasyonu

REN MED TİBBİ ÜRÜNLER TİC. LTD. ŞTİ.

Hemodiyaliz konsantresi üretimi

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Oluşturma
• Teknik Dosya Oluşturma Danışmanlığı
• Meddev 2.7.1 Klinik Çalışmalarının yapılması, Takibi ve Değerlendirme Dosyasının Oluşturulması

Essity Turkey Hijyen Ürünleri San. ve Tic. A.Ş

Dezenfektan ve temizlik ürünleri üretimi

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Oluşturma
• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistem Eğitimi
• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistem iç denetçi eğitimi

ORKA Tıbbi Malzemeler İthalat ihracat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi

Tek kullanımlık örtü, önlük ve ameliyat örtü setleri

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Oluşturma
• Teknik Dosya Oluşturma Danışmanlığı
• Meddev 2.7.1 Klinik Çalışmalarının yapılması, Takibi ve Değerlendirme Dosyasının Oluşturulması
• EN ISO 10993-1 Standardına göre Biyolojik Değerlendirme Oluşturma
• ETO Sterilizasyon Validasyonu

Cansın Sağlık Gereçleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Yara Bakım Ürünleri ve Göz Pedleri – Yara Bantları – Gaz Kompres – Tıbbi Plaster

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Oluşturma
• Teknik Dosya Oluşturma Danışmanlığı
• Meddev 2.7.1 Klinik Çalışmalarının yapılması, Takibi ve Değerlendirme Dosyasının Oluşturulması
• ETO Sterilizasyon Validasyonu
• Gama Sterilizasyon Validasyonu
• Makine Validasyonları